《药物制剂技术》复习题.doc

. . 精品 精品 . 精品 《药物制剂技术》复习题 第一章 绪论 一、名词解释 1、药物制剂技术 2、药剂学 3、制剂 4、剂型 5、药典 6、GMP 二、填空题 1、我国现行药品质量标准有： 和 2、药物制剂按发展程度不同可分为 、 、 、 。 3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。 4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。 5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。 6、GMP是 的简称 ；GSP是 的简称。 7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括： 、 、 和 ；其中 包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。 三、选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科学，称为（ ） A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学 E、工业药剂学 2、中华人民共和国药典最早颁布于( ) A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年 E、1930年 3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ） A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型 4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法 5、现行版的药典，施行的时间（ ） A、2000.7.1 B、2005.1.1 C、2005.7.1 D、2005.8.1 E、2001.1.1 6、〈〈中国药典〉〉是由（ ） A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册 C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 四、简答题 1、简述药物剂型的重要性 第二章 制药卫生 . . 精品 精品 . 精品 一、名词解释 1、F0值 2、F值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10．无菌 11、空气洁净技术 二、填空题 1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。 2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________. 3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。 4、灭菌法可分为_________、和_________。 5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。 6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。 7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。 8、D值是微生物的耐热参数，D值越_________，说明该微生物耐热性越_________。 9、湿热灭菌法包括 、 、 、和 ，其中效果最可靠的是 法。 10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。 11、紫外线灯一般在6～15M3的空间可安装30W紫外线灯一只，距地面 ，室内相对湿度为 ，温度在 灭菌效果较好 三、选择题 1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ） A、热原 B、微生物 C、芽孢 D、细菌 E、真菌 2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ） A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值 3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 ( ) A．