一种气相色谱法检测甲磺酸仑伐替尼中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法.pdfVIP

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2023-06-04 发布于四川
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一种气相色谱法检测甲磺酸仑伐替尼中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法.pdf

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本发明公开了一种气相色谱法检测甲磺酸仑伐替尼中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法，抗肿瘤药物甲磺酸仑伐替尼中可能含有的甲磺酸酯类基因毒性杂质，目前，甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测一般采用液质或气质联用的方法进行；本方法通过碘化钠和维生素C的衍生化溶液对样品进行衍生化，采用气相色谱仪对甲磺酸仑伐替尼中的甲磺酸酯类物质进行检测，采用标准加入法计算甲磺酸酯类杂质，能有效减少供试品本身的干扰，方法准确度方面优于常用的外标法和内标法，经方法学验证，结果证明本方法具有良好的灵敏度、精密度和准确度，本方法检测成本低、

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112684066 A (43)申请公布日 2021.04.20 (21)申请号 202011436505.4 (22)申请日 2020.12.11 (71)申请人南京佰麦生物技术有限公司

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