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本发明公开了一种聚维酮K30含量的HPLC测定方法，测定方法中以硝酸钾‑乙腈‑水混合溶液为流动相，采用分子排阻色谱法测定待测产品中的聚维酮K30含量。本申请的方法简便、快捷、准确性好、灵敏度高，能够准确测定聚维酮K30的含量，可运用于口服固体制剂中聚维酮K30的反向工程研究，为仿制药开发、一致性评价及生物等效性研究提供支持性数据，加快研发进程。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112684031 B
(45)授权公告日 2022.05.17
(21)申请号 202011415397.2 EP 0635301 A2,1995.01.25
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