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本发明涉及一种达托霉素有关物质的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱对达托霉素有关物质进行定性检测，其高效液相色谱条件包括：以镶嵌极性基团C18硅胶键合相为色谱柱；采用体积比为62～68:38～32的流动相A和流动相B为混合流动相进行等度洗脱；所述流动相A为体积比为72～76:28～24的无水硫酸钠溶液和乙腈的混合溶液；所述流动相B为体积比为48～52:52～48的无水硫酸钠溶液和乙腈的混合溶液。本发明的检测方法能够在制备达托霉素或达托霉素制剂的过程中，对产生的杂质进行检测，专属性强，重现性好，
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112684043 A
(43)申请公布日 2021.04.20
(21)申请号 202011485734.5
(22)申请日 2020.12.16
(71)申请人 南京健友生化制药股份有限公司
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