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加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法.pdfVIP

加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法.pdf

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    本发明公开了一种加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法，微量杂质D的分子式为C18H29NO3，采用逆流色谱法对加巴喷丁原料药中的微量杂质D进行分离制备；所述逆流色谱法以正丁醇：甲醇：0.2％甲酸水溶液为溶剂体系进行分离制备；通过紫外检测器的在线监测，根据图谱收集、合并目标流分并旋转蒸发至干，得杂质D。采用本发明的方法能便于对加巴喷丁系列产品进行质量控制。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112679412 A (43)申请公布日 2021.04.20 (21)申请号 202011571785.X (22)申请日 2020.12.27 (71)申请人 浙江手心制药有限公司

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