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本发明提供一种枸橼酸托法替布缓释制剂,由片芯、缓释层包衣、颜色层包衣组成,缓释层包衣上有释药小孔。本发明通过调整渗透压形成剂的组成及其与缓释剂的用量比例,进一步优选缓释层包衣的组成和包衣增重,不仅避免了单用山梨醇作为渗透压形成剂时长期储存后溶出速度减慢的缺陷,还提高了枸橼酸托法替布缓释片的初始释放速度,并能保持6h后缓慢持续释放,药物释放更完全,使血药浓度长期保持均一稳定水平,减小给药间隔期间血药浓度的波动,并进一步改善了生物利用情况,不良反应减少,有利于保障临床疗效和安全性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112755000 A
(43)申请公布日 2021.05.07
(21)申请号 202110082237.9 A61P 19/02 (2006.01)
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