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本发明提供了一种测定开塞露原料中环氧丙醇的方法,主要是通过气相色谱法测定开塞露原料中的环氧丙醇,样品采用甲醇作为溶剂,安全且适用性强,样品的处理方法方便快捷。分析方法简便快速,分离能力强,定量结果准确,回收率高,检出限为0.32ng,相当供试浓度的0.00008%,定量限为0.79ng,相当于供试浓度的0.00020%,满足ICHM7中环氧丙醇限度0.002%的检测要求,完善了开塞露原料质量控制标准,提高了开塞露(含甘油)产品的安全性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112763601 A
(43)申请公布日 2021.05.07
(21)申请号 202011548556.6
(22)申请日 2020.12.24
(71)申请人 福元药业有限公司
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