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本发明涉及一种卤代酰胺类物质的检测方法，包括采用气相色谱‑质谱联用法进行检测，气相色谱检测的条件包括：色谱柱，选用5％‑二苯基‑95％‑二甲基亚芳基硅氧烷共聚物固定液色谱柱；初始柱温低于卤代酰胺沸点50～100℃，保留1‑10min；升温程序，设定的升温程序保证对照品可以在10min内出峰。本发明所提供的卤代酰胺类物质的检测方法，可以实现卤代酰胺类物质的直接、快速检测，满足药品的限度要求，为药品制剂中的基因毒杂质控制提供准确的检测数据，实现药品中卤代酰胺类物质的精准质量控制。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112763612 A
(43)申请公布日 2021.05.07
(21)申请号 202011580104.6
(22)申请日 2020.12.28
(71)申请人 北京诺康达医药科技股份有限公司
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