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本发明提供一种硝酸舍他康唑栓的杂质检测方法,以氰基键合硅胶色谱柱为固定相,以乙腈和0.12~0.20wt%磷酸二氢钠溶液为流动相,通过高效液相色谱仪进行杂质检测。检测结果显示主峰理论塔板数2000以上、主峰拖尾因子0.95~1.05、任意相邻峰分离度1.7~6.2、主峰保留时间9.5~33.6min。可见,采用本发明方法进行硝酸舍他康唑栓杂质检测时,主峰保留时间适中,相邻峰分离度、主峰理论塔板数较好,峰形良好,进一步表明采用本发明检测方法进行硝酸舍他康唑栓杂质检测的准确度会更高。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112816580 A
(43)申请公布日 2021.05.18
(21)申请号 202011613693.3 G01N 30/60 (2006.01)
(22)申请日 2
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