一种奥美拉唑钠杂质F与杂质G的检测方法.pdfVIP

一种奥美拉唑钠杂质F与杂质G的检测方法.pdf

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本发明提供一种奥美拉唑钠杂质F与杂质G的检测方法,采用高效液相色谱法检测对奥美拉唑钠杂质F与杂质G进行检测,在原料药的基础上进行优化,增加有机相比例,使杂质F和杂质G能够有效洗脱,能有效的检测出奥美拉唑钠杂质F与杂质G,且主峰保留时间、面积、高度适中,理论塔板数、分离度较好,拖尾因子在0.9~1.95的范围内,S/N在10~30,均符合要求,为奥美拉唑钠的质量控制提供了可参考依据。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112816590 A (43)申请公布日 2021.05.18 (21)申请号 202011637071.4 G01N 30/30 (2006.01)

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