历年药事管理与法规重点题50题(含答案.pdfVIP

历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第1页 习题仅供参考 历年药事管理与法规重点题50题（含答案） 单选题 1、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A按30%选择配备和使用国家基本药物 B按50%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 E按80%选择配备和使用国家基本药物 答案：C 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作 为首选药物并确定使用比例。 单选题 2、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A 国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 答案：B 历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第1页 历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第2页 习题仅供参考 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药 品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院； ②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检 验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机 构检验。 单选题 3、根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 A有效期至10月/2013年 B有效期至2013年11月 C有效期至2013年10月31号 D有效期至2013年10月30号 答案：D 《药品说明书和标签管理规定》第二十三条：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序 标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX 月“或者“有效期至XXXX年XX月XX 日“；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至 XXXX.XX.“或者“有效期至XXXX／XX／XX“等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品 药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药 品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天， 若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 单选题 4、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失 效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第 类疫苗 A药品零售企业不得从事疫苗经营活动 历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第2页 历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第3页 习题仅供参考 B疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 D疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准 证明复印件，并加盖企业印章 答案：B 疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者 其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。 单选题 5、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A 中药材 B中药饮片 C中成药 D民族药 答案：A 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是中药材。 单选题 6、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A盈利性互联网药品交易服务 B非盈利性互联网药品交易服务 C经营性互联网药品信息服务 历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第3页 历年药事管理与法规重点题50题(含答案--第4页 习题仅供参考 D非经营性互联网药品信息服务 答案：C 本组题考查的相关知识点： 1.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿 提供公开的、共