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本发明提供了一种作为参比制剂的盐酸多巴胺注射液及其制备方法,属于制药领域。该盐酸多巴胺注射液包括:盐酸多巴胺、渗透压调节剂辅料、pH调节剂和水,所述渗透压调节剂辅料为氯化钠或葡糖糖,所述pH调节剂为盐酸。本发明实施例提供的制备方法从最初配液到分装都在封闭的充窒息性气体的环境中进行,这可以很好的隔绝氧气,同时,该制备方法不采用抗氧剂焦亚硫酸钠,这可以解决抗氧剂带来的不良反应问题,同时避免了哮喘患者中会出现对亚硫酸盐类抗氧剂的过敏反应,这使得该方法制备的盐酸多巴胺注射液具有较高的安全性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112842992 A
(43)申请公布日 2021.05.28
(21)申请号 202110315536.2 A61K 47/26 (2006.01)
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