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本发明公开了一种黄芪建中丸质量标准及其检验方法,该丸剂品种的质量标准包括性状指标、薄层色谱鉴别指标、含量测定指标,所述各项指标如下:性状指标:本品为棕黄色至褐色的大蜜丸,气香,味甜、微辛;薄层色谱鉴别指标:供试品色谱中,应具肉桂药材的斑点特征;含量测定指标:本品每丸含白芍以芍药苷计,不得少于9.0mg;每丸含黄芪以黄芪甲苷计,不得少于0.38mg。本发明通过建立专属性强的鉴别及重现性、稳定性及精密度良好的含量测定方法,能够有效控制黄芪建中丸的质量,使黄芪建中丸质量达到稳定、可控、高效及安全。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112858494 A
(43)申请公布日
2021.05.28
(21)申请号 20191
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