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本发明涉及药物杂质测定技术领域,尤其为一种确认降糖药物杂质测定的方法,包括以下步骤:S1,准备试剂及设备;S2,分别称取标准品;S3,待测样品的制备;S4,结果检测;通过利用先进的SPE固相萃取样品处理技术,结合高效液相色谱串联质谱的优势,选择甲苯磺丁脲、妥拉磺脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲、盐酸苯乙双胍、二甲双胍、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈13种降糖药作为目标物,对色谱质谱条件进行优化,由于样品预处理经过SPE除杂效果好,加上采用MRM模式使检测更加精准,满足
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112858512 A
(43)申请公布日 2021.05.28
(21)申请号 202110052407.9
(22)申请日 2021.01.15
(71)申请人 北京万辉双鹤药业有限责任公司
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