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本发明公开了一种西格列汀药物组合物及其制备工艺,包含作为活性成分的磷酸西格列汀或其药学上可接受的盐的活性剂,通过添加药物组合物的药学上可接受的添加剂,其特征在于90%的活性剂的颗粒度在60~300μm范围内;该药物组合物通过直接压片法和包衣制备得到。药物的颗粒度可无需进行研磨或预先与其他物料进行干法或湿法进行制备干颗粒,就能有效的提高稳定性并改善粘冲、控制产品降解杂质问题。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法,该制备方法具有工艺简单,成本低,产品稳定性好等特点,一定程度上提高了生产效率,适合商业
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112843010 A
(43)申请公布日 2021.05.28
(21)申请号 202011596239.1
(22)申请日 2020.12.29
(71)申请人 浙江华海药业股份有限公司
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