HIV质量手册(正文).pdf

郧县妇幼保健院检验科 文件编号：HIV-ZLSC-001 第一章 前言 版 序：A/1 HIV初筛实验室 页 码：第 1页共2页 第一节 科室简介 受控状况：在控 质量手册 生效日期：2012.10.1 郧县妇幼保健院检验科简介 郧县妇幼保健院坐落在风景秀丽的汉江河畔，她是一家集医疗、预防、保健、教学 于一体的二级甲等妇幼保健院、爱婴医院，妇女儿童医院、郧县妇女儿童急救中心；现 开放病床200余张，医护技人员200余名，总共用房面积达7885平方米，总资产过两 千多万元 郧县妇幼保健院检验科总共用房面积为 150m。检验科现有业务人员8人，其中2 全日制本科毕业3名，本科毕业6名，具有主管检验技师职称4人 郧县妇幼保健院检验科现拥有法国 ABX 三分类血细胞分析仪二台、桂林优利特 100尿液分析仪一台；深圳迈瑞全自动生化分析仪一台、TS-2000半自动血凝仪一台， DH-505 电解质分析仪一台，深圳雷杜酶标仪和洗板机各一台,生物安全柜二台、高压 灭菌锅二台等价值共计约一百万元 检验科开展了临检血液检验和体液检验、生化 （包括心肌酶及同功酶测定等）检 验、免疫（包括特定蛋白、B-HCG测定等）检验、脱落细胞学检验等共计项目100多 项 检验科参加的室间质评：湖北省临床检验中心的生化、免疫、临床血液、临床体 液等项目的室间质评,并取得了优良成绩 为了加强全国艾滋病（AIDS）检测工作的管理，提高检测工作质量，根据《中华 人民共和国传染病防治法》、《关于加强预防和控制艾滋病工作的意见》、《全国艾 滋病检测工作规范》、《HIV实验室操作技术要求》，结合医院的实际情况，决定申 报HIV初筛实验室。我科于2012年选送了3人参加了市疾病控制中心组织的HIV初 筛实验室培训班，并均获得了上岗资格 在试运行期间，我们严格按照有关要求进行 操作和管理，取得了较为满意的效果 但我们的工作存在着许多方面的不足，与要求 还存在一定的距离 尤其是最近一段时间，按照市县中心专家的意见，不断进行整改， 编制/日期 耿波/2012.10.1 审核/日期 刘菊/2012.10.1 批准/日期 耿波/2012.10.1 1 完善质量体系管理文件，规范所有的操作和进行各项表格的原始记录。我们结合省 郧县妇幼保健院检验科 文件编号：HIV-ZLSC-001 第二章 前言 版 序：A/1 HIV初筛实验室 页 码：第2页共2页 第一节 科室简介 受控状况：在控 质量手册 生效日期：2012.10.1 HIV初筛实验室的要求编写了 《郧县妇幼保健院HIV初筛实验室质量管理体系文件》。 逐步使HIV抗体检测向标准化的实验室管理进行实施。 为全面提高实验室的HIV初筛实验室，规范实验室人员的生物安全行为，使郧县 妇幼保健院检验科 HIV 初筛实验室的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的 通用要求标2012年实验室按照ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力专用要求》 标准来制定HIV初筛实验室质量手册及工作程序文件，实验室全体工作人员在实际工 作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并使其持续改进、不断使其完善。 检验科主任：耿波 电话：0179-7236925 地址： 郧县东岭 编制/日期