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不仅包含限制在产品中的有害物质的要求,而且包含与有害物质有关的管理要求。这些管理要求将使组织能建立过程以满足除RoHS以外,其他有害物质指令和法规。在新版RoHS中的新要求如符合性评价,准备技术文件,准备自我声明,标识使用,变更控制,产品召回,以及REACH中的供应商信息沟通等,现在可以通过QC080000:2017的新要求予以管控。 在术语和措辞方面,与ISO9001:2015更相容一致以促进组织将IECQ HSPM 要求合并进现存的管理体系。 进一步阐明意图。 HSPM QC 08000 IECQ HSPM第四版的优势 5. IECQ QC080000认证的益处 QC080000-体系培训资料全文共45页,当前为第19页。 HSPM IECQ QC080000:2017 前言 实施过一个或多个以下的质量管理系统(QMS)QC 080000:2017标准是以ISO9001为框架的有害物质管理体系标准,目前标准的主要变化如下: 与ISO 9001:2015 一致; – 采用了ISO 附录SL 高层结构; – 适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA通报SVHC; – 响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。如RoHS指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 5. IECQ QC080000:2017的主要变化 QC080000-体系培训资料全文共45页,当前为第20页。 HSPM IECQ QC080000:2017与 ISO9001:2015的关系 第一章范围 6.IECQ QC080000:2017的主要变化 QMS 适用于所有的组织 HSPM 1.1总则,适用于电工组件产品 1.2应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。 本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001:2015 规定,组织可宣称其中某个条款不适用,不过按照IECQ HSPM 方案的 规定,本国际规范的所有要求都适用。 QC080000-体系培训资料全文共45页,当前为第21页。 HSPM IECQ QC080000:2017与 ISO9001:2015的关系 第二章规范性引用文件 6.IECQ QC080000:2017的主要变化 QMS ISO9001:2015 HSPM IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求 IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求 ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语 ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求 RoHS,欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质 的2011/65/EU 号指令 中国RoHS 2,2016-01-21,电器电子产品有害物质限制使用管理办法 QC080000-体系培训资料全文共45页,当前为第22页。 HSPM IECQ QC080000:2017与 ISO9001:2015的关系 第三章 术语和定义 6. IECQ QC080000:2017的主要变化 QMS 见ISO9000:2015 质量管理体系,术语和定义 HSPM 14个术语和定义明确 比如:完全等同的QMS 标准(full equivalent QMS standard ) 指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁 路行业标准(IRIS)以及TL 9000。 QC080000-体系培训资料全文共45页,当前为第23页。 HSPM IECQ QC080000:2017与 ISO9001:2015的关系 第四章组织环境 6. IECQ QC080000:2017的主要变化 4.3 确定质量体系的范围 4.3确定HSPM体系的范围 组织的QMS 活动和地理范围应等同或大于其HSPM 体系的活动和地理范围。 QC080000-体系培训资料全文共45页,当前为第24页。 HSPM IECQ QC080000:2017与 ISO9001:2015的关系 第五章领导作用 6.IECQ QC080000:2017的主要变化 5.3 组织内的角色、职责和权限 5.3 组织的岗位,职责和权限 最高管理者应任命一名指定管理者代表(DMR)。
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