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本发明提供一种阿加曲班原料药或制剂中N‑亚硝基二甲胺、N‑亚硝基二乙胺的分析方法,采用超高效液相色谱(UPLC)与质谱联用的方法,包括:步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液:以甲醇为溶剂,溶解待测样品,配制得到供试品溶液;以甲醇为溶剂,溶解N‑亚硝基二甲胺、N‑亚硝基二乙胺的标准品,配制得到对照品溶液;步骤(2)取供试品溶液和对照品溶液分别进样,用超高效液相色谱‑质谱仪进行检测,记录色谱图;按照外标法计算N‑亚硝基二甲胺、N‑亚硝基二乙胺的含量。本发明提供的液质联用法,样品处理过程操作简单,灵敏
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112946107 B
(45)授权公告日 2023.04.07
(21)申请号 202110116624.X
(22)申请日 2021.01.28
(65)同一申请的已公布的文献号
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