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本发明公开了一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法,先进行预处理:将头孢噻呋摇匀后加入青霉素酶,混合均匀,制得混合液;将混合液分别加入到含吐温‑80的硫乙醇酸盐流体培养基和含吐温‑80的改良马丁培养基中,再次摇匀后进行恒温处理,得供试品溶液。恒温处理后将供试品溶液直接接种进行无菌检测。该无菌检测方法对含量为5%和10%的头孢噻呋油混悬注射液效果最佳。该方法能有效提高检测数据的准确性和重现性,可操作性强,且专属性好,油性辅料对无菌检查无干扰。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112924633 B
(45)授权公告日 2021.08.10
(21)申请号 202110503837.8 CN 103320495 A,2013.09.25
(22)
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