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本发明提供了用于产生晶体抗PD‑1单克隆抗体(mAb)的方法,其中所述mAb为派姆单抗或派姆单抗变体,该方法包括(1)混合包含(a)mAb、(b)聚乙二醇(PEG)和(c)添加剂的溶液以形成结晶溶液,所述添加剂选自咖啡因、茶碱、2’‑脱氧鸟苷‑5’‑单磷酸、生物活性赤霉素和所述生物活性赤霉素的药学上可接受的盐;(2)将结晶溶液孵育足够用于晶体形成的时间;和(3)任选地从溶液收获晶体抗PD‑1mAb。在特定实施方案中,PEG为PEG3350,且添加剂为咖啡因。本发明还涉及通过本文所述方法产生的新
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113015748 A
(43)申请公布日 2021.06.22
(21)申请号 201980071745.8 E ·R ·沃尔什 苏永超
(22)申请日 20
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