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本发明公开了一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法,所述分析检测方法使用高效液相系统,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱,可定量测定恩格列净中间体及其有关物质,为恩格列净的制备过程提供有效监测数据,继而减少反应中副产物及杂质的生成,实现恩格列净质量可控;经过完善的方法学验证,说明方法具有专属性强、准确性高以及良好的稳定性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112986456 A
(43)申请公布日 2021.06.18
(21)申请号 202110198282.0
(22)申请日 2021.02.22
(71)申请人 扬子江药业集团北京海燕药业有限
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