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本发明公开了一种人源化IgM单克隆抗体标准物质及制备方法,该方法包括如下步骤:针对病毒抗原进行噬菌体抗体库筛选,获得达到亲和力阈值需求的IgG原型抗体;原型IgG抗体亲和力成熟后,将优化后的抗体重链可变区嫁接到人源IgM抗体的恒定区上组成嵌合体重链,Kappa轻链可不变。表达、纯化以获得人源化IgM单克隆抗体标准物质原料;对人源化IgM单克隆抗体标准物质原料进行纯度表征,蛋白质活性表征和结构表征;在纯度充分表征和结构确证与目标抗体序列一致的基础上,经均匀性、稳定性检验,采用基于氨基酸分析的同位素
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112961237 B
(45)授权公告日 2022.03.22
(21)申请号 202110259295.4 C07K 1/18 (2006.01)
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