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本发明公开了一种伊班膦酸注射液中有关物质的测定方法。本发明采用离子色谱法‑电导检测器,聚苯乙烯/二乙烯基苯为填料的色谱柱及保护柱,以氢氧化物作为淋洗液梯度洗脱,并对伊班膦酸注射液进行Ag系列前处理小柱处理,能够有效分离、测定伊班膦酸注射液中的有关物质。本发明与现有技术相比采用离子色谱法结合电导检测器,克服了伊班膦酸注射液的杂质没有紫外吸收的缺点,利用功能基为烷醇基季铵盐的聚苯乙烯/二乙烯基苯为填料的色谱柱,首次实现了可以同时测定有机杂质和无机杂质。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112986467 A
(43)申请公布日
2021.06.18
(21)申请号 20191
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