有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共30页，其中可免费阅读9页，需付费170金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
.
说明：关于临床评价资料，应根据医疗器械临床评价技术指导原
则的要求进行编制。文本格式及表格见附录。
医疗器械临床评价技术指导原则
一、编制目的
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床
经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范
围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价
及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。
二、法规依据
（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院
文档评论（0）