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丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫 临床药理学教案.docx 临床药理学教案石河子大学药学院药理系2023 年2 月 第一章绪论教学目的和教学进程教学进程：2 学时教学目的：了解： 临床药理学的发展概况、临床试验方法学。熟悉：临床药理学的职能、 新药的临床评价。掌握：临床药理学的槪念、临床药理学研究的内容 及主要任务教学 1、临床药理学的概念5mn 2、临床药理学的发展概况：沙立度胺事件10mn 3、临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究30mn 4 、临床药理学的职能20 5、新药的临床药理评价：设计符合的“四性”Omn 6、临床实验方法学：临床药理学实验的三大原则10mn 7、临床试验的伦理学要求5mn 教学重点、难点及教学方法重点临床 药理学的概念、临床药理学研究的内容、新药的临床药理评价实验设 计符合的“四性”原则、临床药理学实验的三大原则。教学方法讲授式 启发式作业题、思考题（讨论题）、阅读材料 1、临床药理学研究的主要内容包括哪些？ 2、临床药理学实验的原则是什么？ 3、简述新药的临床药理学评价。题后记 第二章临床药物代谢动力学教学目的和教学进程教学进程：2 学时教 学目的：了解：群体药代动力学。熟悉：非临床安全性研究质量管理 规范（GLP ）。掌握：药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄的概 古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼 其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》 念及影响因素）；药代动力学的基本概念（半衰期、生物利用度、表 观分布容积、稳态血药浓度、消除）。教学 1、药物代谢动力学：药代动力学的概念10mn 2、药物的体内过程，其中药物的生物转化Omn 3、药代动力学基本概念30mn 4 、群体药代动力学20 5、GLP （重点）20 教学重点、难点及教学方法重点：药代动力学、 药代动力学基本概念、GLPe 难点：药物的体内过程，其中药物的生 物转化。教学方法:讲授式 启发式作业题、思考题（讨论题）、阅读 材料思考题：1、简述药物的ADME 过程及主要影响因素。 2、简述药物在体内转化的结局。 3、实施GLP 的意义。题后记 第三章治疗药物监测与给药个体化教学目的和教学进程教学进程：2 学时教学目的：了解：常用的TDM 方法、关于血药浓度的解释。熟 悉：血药浓度与药理效应、有效血药浓度范围。掌握：TDW 概念、 在哪些情况下哪些药物需要XXX 的临床指征。教学 1、治疗药物检测：TDM 概念：在哪些情况下，哪些药物需要 TDM ； TDM 的临床指针 45mn 2、TDM 的常用方法15mn 3、给药方案：稳态一点法；重复一点法 30mn 教学重点、难点及教 学方法重点：TDM 概念、TDM 的临床指针 。难点：在哪些情况下， 哪些药物需要 TDM?教学方法讲授式 启发式。作业题、思考题（讨 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》 论题）、阅读材料思考题： 1.何谓TDM,TDM 的临床指针？ 2.在哪些情况下，哪些药物需要TDM?题后记4 第七章妊0 期和哺乳期妇女用药教学目的和教学进程教学进程：2 学 时教学目的：了解：妊0 期药动学特点。熟悉：药物在胎儿体内的药 动学。掌握：妊0 期各阶段的合理用药。教学 1、妊0 期药动学特点20 2、妊0 期妇女用药注意20