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质量风险识别、分析、控制、评估、措施表
风险 类别
风险识别
风险描述
风险后果
风险分析
级别
风险控制
预防措施
D
L
C
法规 标准
对产品标准、法律法规的更新信息了解不够及时、准确 。
随时关注必威体育精装版产品标准/法律法规更新信息,适时对 技术文件、检验规程等文件及时进行更新,并组织培训教育。
公司现状
没有控制文件。
重视产品研发工作,加大研发投入,提高研发效率。
失去竞争优势,可能导致价格恶性竞争,失去竞争优势。
产品性能同质化。(抄袭)
《文件控制程序》
设计 开发
新产品立项风险
对新产品的市场情况调查和分析;对新产品的技术可行性进行分析。
致产品不符合必威体育精装版产品标准、法律法规的规定要求。(主要在车辆改装项目)
不能全面满足用户使用要求
加强新产品开发评审;尽量增加实验环节,如自身不具备条件,争取依托用户资源对新开发设备进行试验,转移风险;引入或吸收成熟新产品。
L C
典型案例
产品没有市场导致产品报废。
用户抱怨,导致退货。
芜湖大移动设备。
产品出现安装问题或使用问题
东阿21PJ
曹县302D、水平站主压
22B箱体
注:D—风险级别;L—发生的可能性;C—发生的后果。D=LxC
《产品设计和开发控制程序》、《设计变更控制程序》、《技术资料的发放控制程序》及相关研发管理制度基本都有,但不完善且执行不力。
《产品设计和开发控制程序》、《设计变更控制程序》、《技术资料的发放控制程序》及相关研发管理制度。
设计方案不妥(含土建)
加强新产品方案评审,必要时请专家参与评审。
关键结构进行强度计算,设计评审必须提供相关设计计算书。
技术图纸更改管理混乱(失控)
加强技术文件受控管理。
结构设计强度不够或材料选择不当
设备正常使用寿命缩短。
制造产生混乱,产品无法装配。
影响用户满意度
造成二次发货,影响安装进度
完善工艺文件,设计制造必要的工装。提高工艺水平,加强焊工及检验员质量意识、焊接技能与检验能力的培训教育;严格焊接操作规程执行及检查,严格焊接质量检验。
《人员培训及考核控制程序》,《产品监视和测量控制程序》,完善焊接和涂装工艺。
程序文件和发货清单不完善。
生产订单信息错误
型号、配置、用户信息错误,导致错误发货,或铭牌错误导致验收困难
《人员培训及考核控制程序》;《订单管理控制程序》,《产品配置清单》
导致主体强度不能承受额定压力,影响设备正常工作或外观质量。
《人员培训及考核控制程序》;《产品监视和测量控制程序》;《不合格品控制程序》;《纠正和预防措施控制程序》;《焊接作业指导书》及相应工艺文件。
装配困难,影响设备性能
主体二侧对称件同轴控制不力
有部分工装,不完全
错发错装,或不良品未及时标识和隔离,造成不良品混入
产品从进料到出货各个环节之不良品需隔离并标识清楚以防不良品混入。
《产品标识与可追溯性程序》
工装破旧失准或误用造成产品不良
对工装器具实行定期保养/维修;工装使用前应进行确认。
没有执行文件
《工艺装备使用、保养管理制度》
非标材料或以次充好影响产品性能。
加强供应商考核管理,根据送货单和《IQC检验规范》对各类别来料进行有效的品质判別,防止不良品流入。
供应商考核管理较弱。
产品外观不良
发货物流失误
组装调试检验差错
测量设备
售后 服务
顾客售后服务要求未及时答复,或未按要求派人调 试或维修,可能遭到顾客抱怨或投诉,影响公司信誉。
严格遵守售后服务各项管理制度,加强部门质量分目标考核管理,并与责任制考核及工资奖金挂钩。
满意度调查不及时
《生产和服务过程的物流控制程序》,完善《发货清单》。
加强物流管理,完善发货流程,完善发货清单。
土建不良
优化土建方案设计,加强过程指导,
《安装作业指导书》《产品检验标准》
设备安装调试作业指导不力
《检验作业指导书》
作业文件不全
《土建作业指导书》及土建图纸优化。
没有相关作业文件,仅用土建图纸作为指导文件。
尽可能在厂内完成组装调试,减少外安装改动。
注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理,严格按《产品检验标准》检验,不合格品需以标识卡对其品质状态予以标识并隔离.
漏检、错判等差错,致尺寸偏差、粗糙度等不合格品流入装配工序,影响装配进度。
设备无法正常使用
有客服中心
售后服务人员素质参差不齐。
用户抱怨
《人员培训及考核控制程序》及《售后服务控制程序》 ,部门质量分目标考核。
需要支持性文件
产品 实现
加强产品知识培训,提高订单分解能力,完善产品配置清单。
没有执行文件或不完善
焊接质量不合格
焊接变形控制不力
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