检验项目临床使用价值的评述-PowerPointPre.pptx

检验工程临床使用价值的评述;随着新技术不断应用于临床检验，新的检验工程，新的测定方法日新月异。临床中迫切要求对检验工程在临床使用中的价值作出评价。如何以最少的费用做必要的检验，到达最正确的诊断和治疗效果是当前共同关心的问题。 ;在众多的检验工程中，能提供临床具有某种疾病的直接证据确实诊工程不多。 绝大多数检验工程，它们的检验结果在病人和非病人间分布呈交叉状。〔为表达方便，以下对具某种疾病的受检者称为病人；不具某种疾病的受检者，包括健康人及具有其他种类疾病的病人称为非病人〕。 ;假设以某检验值为判断限〔可以是参考区间上、下限值，或者是某判断限值〕，可以将检验结果分成四类：是病人，检验结果到达或超过判断限，称为真阳性；是病人，检验结果未到达判断限，称为假阴性；是非病人，检验结果未到达判断限，称为真阴性；是非病人，检验结果却到达或超过判断限，称为假阳性。理想的检验工程对某种疾病的诊断价值直观地是假阳性和假阴性越少越好。;;1．诊断灵敏度(Diagnostic Sensitivity) 指某检验工程对某种疾病具有鉴别、确认的能力。 设：P(Positive)为阳性，N(Negative)为阴性，T(True)为真，F(False)为假；那么真阳性数为TP，假阳性数为FP，真阴性数TN，假阴性数为FN。 ;诊断灵敏度的数学式为所有病人〔TP＋FN〕中获得真阳性〔TP〕结果的百分数。写作： ;2．诊断特异性(Diagnostic Specificity) 指某检验工程确认无某种疾病的能力，它的数学式为所有非病人〔TN＋FP〕中获得真阴性〔TN〕 结果的百分数。写作: 另外亦可使用〔1－诊断特异性〕表示诊断特异性大小。 ;诊断准确度(Diagnostic Accuracy) 指某检验工程在实际使用中，所有检验结果中诊断准确〔真阳性和真阴性〕结果的百分数。写作： 以上几项指标和疾病流行率无关。 ;4．阳性结果预期值〔Positive Predictive Value,PV＋〕指所有阳性结果中准确阳性的百分数。写作： ;5．阴性结果预期值〔Negative Predictive Value,PV－〕指所有阴性结果中准确阴性的百分数。写作： ;在实际使用中，检验工程用于过筛或确诊目的不同，以及检验的病人群体不同〔实际上是某疾病???不同人群中的流行率不同〕，对阳性结果中具准确诊断阳性结果的比例亦会不同，这是临床最为直接关心的。 ;发病率对预期值的影响;由上数据：发病率为50％，共100例病人。 所以：心肌梗死病人为50例；非心肌梗死病人为50例。 TP＝50?95％＝47.5例 FN＝50－47.5＝2.5例 TN＝50?95％＝47.5例 FP＝50－47.5＝2.5例 TP＋FP＝50例；TN＋FN＝50例 ;发病率对预期值的影响;结果说明：CK检测对急性心肌梗死病人的诊断具有良好性能。〔在大医院的心内科急症病人很集中的条件下〕;例2：在健康普查中，希望使用CK检测早期发现心肌梗死病人。估计在外表健康人群中，心肌梗死的发病率为0.01％。仍然使用上述的产品共普查了10万人。请对CK检测在普查中的价值作评价。;在10万人中，具有心肌梗死早期发病的人数为10人〔发病率为0.01％〕。无心肌梗死的人数为99990人。 TP＝10?95％＝9.5人 FN＝10－9.5＝0.5人 TN＝99990?95％＝94990.5人 FP＝99990－94990.5＝4999.5人 TP＋FP＝9.5＋4999.5＝5009人 TN＋FN＝94990.5＋0.5＝94991人;发病率对预期值的影响;数据的结论可以完全否认CK对早期心肌梗死的诊断价值。阳性预期值仅0.19％。 但是，阴性预期值到达99.999％！说明：只要是阴性，完全可以排除心肌梗死的可能性。起到了过筛的作用。 和例1的区别仅是在不同的场合下，使用了同样的检验工程。必须注意：起诊断作用的工程不宜用于过筛。应在病人集中〔发病率高〕的场合下发挥作用。;同样的检验工程，也许在使用目的不同的情况下，不能固定一个“判断限〞。 注意诊断和过筛目的的区别。;临床评价前对检测系统性能确实认;1.各检测用主要材料特性恒定。 2．明确可用的标本类型，并详细说明病人准备，标本收集，处理和保存要求。 3．确定检测系统的分析性能；形成操作规程；建立校准方法和程序；确立参考区间，该工程用于某病人总体时的期望值，医学决定水平浓度，判断限估计等。 4.建立相应的质量控制方法。 5.辅助设备的要求。 6.掌握检测系统的培训要求等。;1．进行临床评价要明确评价的目的，也即检验工程要解决的是什么临床问题。同一个工程在临床应用中，对于不同的疾病诊断使用价值不同。即使是同一个