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本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种异丙托溴铵吸入用溶液制剂及其制备方法。本发明通过先将溶液调节pH至3.1‑3.3后再加入异丙托溴铵的方法,并采用棕色玻璃安瓿瓶作为包装材料,显著降低了制备过程中引入的工艺杂质,同时还避免了存储过程中未知杂质种类的增加,降低了存储过程中杂质含量的增加,从而保证了制备的异丙托溴铵吸入用溶液制剂的稳定性,从而有助于提高异丙托溴铵吸入用溶液制剂的疗效;且实现了在异丙托溴铵吸入用溶液制剂中不加入除氯化钠之外其他辅料的目的,避免了辅料造成的不利影响,也避免了辅料带了的
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113018280 A
(43)申请公布日 2021.06.25
(21)申请号 202110225010.5 A61P 11/00 (2006.01)
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