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本发明涉及一种氯雷他定PBPK模型的建立方法及其应用，所述建立方法包括如下步骤：借助制剂与药代动力学软件，采用高级房室吸收与转运模型作为吸收模型，选择药物及制剂理化性质参数和人体生理信息参数，并输入氯雷他定的药代动力学实测数据，建立氯雷他定PBPK模型。该模型建立方法是一种快速、经济、准确度高和可行的氯雷他定非临床预测方法，为氯雷他定的药物研究和制剂评价提供了新的思路。将该模型外推至儿童群体，克服了儿童在临床试验方面难度突出的弊端，为儿童仿制药制剂的一致性评价做出了一定的贡献，具有显著的现实意义
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113077846 A
(43)申请公布日 2021.07.06
(21)申请号 202110358071.9 A61P 37/08 (2006.01)
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