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一种劳拉替尼原料药中残留溶剂的检测方法.pdfVIP

一种劳拉替尼原料药中残留溶剂的检测方法.pdf

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    本发明涉及一种顶空气相色谱法测定劳拉替尼原料药中的溶剂残留量，具体为：(1)制备待检测残留溶剂对照品溶液；(2)制备供试品溶液；(3)检测样品，利用氢火焰离子化检测器(FID)，经程序升温，顶空进样方式，最后按外标法计算，同时检测乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺、1,4‑二氧六环、甲苯和N,N‑二甲基甲酰胺7种有机溶剂。本方法简单，灵敏，精准，适用于工业化生产中劳拉替尼原料的质量控制。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113092607 A (43)申请公布日 2021.07.09 (21)申请号 202110323190.0 (22)申请日 2021.03.26 (71)申请人 山东省药学科学院 地址

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