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本发明提供一种注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，取头孢拉宗钠溶于水中脱色后，滴加稀酸调节pH值至2.3~3.1进行析晶，所得头孢拉宗再次加至注射用水中，滴加碱溶液至pH值为6.4~6.8，然后经脱色、除菌过滤、冷冻干燥，即得所述注射用头孢拉宗钠冻干粉针剂。本发明通过调节pH值、温度和时间等工艺参数，降低了β‑内酰胺环的水解反应，提高了成品的纯度；通过减少辅料种类，降低了药物副作用；通过调整冻干过程中的工艺参数，在保证成品饱满性和疏松状的同时，缩短了冻干时长，降低了生产成
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113069422 B
(45)授权公告日 2022.07.12
(21)申请号 202110422909.6 EP 0189942 A2,1986.08.06
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