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本发明公开了一种注射用奥扎格雷钠,每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为:奥扎格雷钠20g,注射用水定容至1000ml。通过减少辅料的加入,减少了添加辅料的工艺过程中不可避免的系统污染,同时也简化了工艺步骤,不需要在生产中再进行甘露醇的细菌内毒素检测。本发明另一方面还提供了一种注射用奥扎格雷钠的制备方法,对制备工艺进行调整和优化,增加其溶解性,提高药品纯度的同时获得形状较好的外观。本发明提供的一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法,用以解决现有注射用奥扎格雷钠制备工艺步骤繁琐,增加工艺难度
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113069420 B
(45)授权公告日 2022.03.15
(21)申请号 202110261474.1 CN 105287408 A,2016.02.03
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