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偏差管理1
议程? 偏差管理系统? 根本原因分析技术2
偏差管理系统（1 ）? 什么是偏差?? 任何可能影响质量的计划之外的事件unplanned events? 什么是偏差管理?? 定义工厂如何应对偏差的体系? 为什么要进行偏差管理?? 产品质量影响评估? CAPA3
制药行业中偏差举例? 偏离验证/注册范围 ? 自动控制故障? 偏离程序? 设备故障? 校正超标? 产量超标? 原材料超标? 成品不合格? 水测试超标? 环境监控超标? 稳定性结果超标4
整改及预防措施 (1)?CAPA?CAPA 是一个众所周知的CGMP 法规概念，它关注对偏差的调查、了解、纠正，并努力预防其再次发生。质量系统
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