- 1、本文档共14页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
CFR
Code of Federal Regulations 美国联邦法规
GLP
Good Laboratory practice for no-clinical study
药物非临床研究质量管理
GCP
Good Clinical practice药物临床研究质量管理规范
ANDA
Abbreviated New Drug Applications 简化新药申请
ADR
Adverse Drug Reaction 药品不良反应
ADRM
Adverse Drugs Reactions Monitoring 药品不良反应监测
AE
Adverse effect 畐U作用
API
Active pharmaceutical Ingredient 原料药
OTC
Over- the - counter 非处方药
CDER
Center for Drug Evaluation And Research 药物评价和研究中心(美国)
FDCA
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act《联邦食品、药品和化妆品法案》
FDA
Food and Drug Administration食品药品监督管理局(美国)
HHS
Human and Health Service美国人类健康服务部
CTP
Center for Tobacco Products 烟草产品中心
IND
Investigational New Drug 临床研究申请
NDA
New Drug Application 新药申请
CFSAN
The Center for Food Safety and Applied食品安全和应用营养中心
DEA
Drug Enforcement Administration美国特殊药品监督管理局
NABP
National Association of Boards of Pharmacy 美国全国药房理事会协会
SBP
State Board of Pharmacy 州药房理事会
FTC
The federal trade commission 联邦贸易委员会
一、名词解释
(常见缩写)
《国际药事法规》
《国际药事法规》
MHLW (曰)
The ministry of Health ,labor,and welfare 厚生劳动省
PDMA ⑻
Pharmaceutical and Medical Devices Agency 药品与医疗器械代理处
EMA (欧)
European Medicines Agency 欧盟药品局
EMEA (欧)
European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (为EMA前身)
CHMP (欧)
Committee for Medicinal Products for Human use 人用药品委员会
CVMP (欧盟)
Committee for Medicinal Products for Veterinary use 兽用药品委员会
COMP (欧)
Committee for Orphan Medicinal Products 罕见病药品委员会
HMPC (欧)
Committee for Herbal Medicinal Products 草药委员会
PDCO (欧)
Pediatric Committee 儿科委员会
CAT (欧)
Committee for Advanced Therapies 前沿疗法委员会
CHM (英)
Commission on human medicines 人用药品委员会
MHRA (英)
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
药品和健康产品管理局
CTD
Common Technical Document 通用技术文件
FDAAA
Food and Drug Administration Amendments Act of 2007
食品药品监管修正案
IRB
Institutional Review Board 伦理委员会
CP
Centralized Procedure 集中审批程序
INP
Independent National Procedure 成员国审批程序
DCP
Decentralized Procedure 分权程序
MRP
Mutual Recognized Procedure 互认可程序
ICH
The international Conference on Harmonization of Technical
Requirements for Registrati
您可能关注的文档
- (完整word版)三方协议解约函通用格式模板.doc
- (完整word版)药物合成反应习题.doc
- (完整版)基于C语言的贪吃蛇游戏开发与设计毕业设计.doc
- (新教材)统编人教版高中政治(选择性必修2)第1课第一框《认真对待民事权利与义务》优质说课稿.doc
- 《被讨厌的勇气》岸见一郎著-读书分享-精品PPT课件.pptx
- 《城市轨道交通线路与站场设计》期末试卷审核(A).doc
- 《大气污染控制工程》课程设计.doc
- 《大学化学教学》11-配位化合物.ppt
- 《电机与电力拖动》期末考试试卷.doc
- 《多模态语篇分析》PPT课件.ppt
- 国开景区管理作业2试题及答案.pdf
- 国开景区管理作业1-4试题及答案.pdf
- 河南开放大学本科《地域文化(本)》作业练习1-3试题及答案.pdf
- 2024年大型游乐设施操作证考试题库及答案很全.pdf
- 2024年门座式起重机司机考试题库及答案.pdf
- 2022-2023学年河北省衡水市武强中学高二(下)期末数学试卷【答案版】.docx
- 2022-2023学年河北省保定市崇德实验中学高二(下)期末数学试卷【答案版】.docx
- 江西省2017年中小学教师招聘考试高中化学试卷及答案.docx
- 2024年河北省八年级中考生物真题(解析版).docx
- 2024年南阳市社会保险中心(唐河县企业养老保险分中心)(参公)一级科员招录1人《行政职业能力测验》高频考点、难点(答案详解版).docx
文档评论(0)