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一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法.pdfVIP

一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法.pdf

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    本发明提出了一种依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法。所述依达拉奉氯化钠注射液的杂质检测方法包括以下步骤：将依达拉奉氯化钠注射液配制成供试品溶液，采用C18反相色谱柱，以流动相A与流动相B的混合溶剂作为流动相梯度洗脱，检测依达拉奉及杂质；其中，流动相A为磷酸水溶液，流动相B为磷酸甲醇溶液。本发明所述检测方法增强了流动相体系中的分离效果，能有效分离全面检测原研制剂公开的全部杂质，改善系统分离效果，且操作简便，检测准确。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113125608 A (43)申请公布日 2021.07.16 (21)申请号 202110428718.0 (22)申请日 2021.04.21 (71)申请人 扬子江药业集团上海海尼药业有限

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