JJF 1998-2022CN 急救和转运呼吸机校准规范.docx

中华人民共和国国家计量技术规范 JJF 1998—2022 急救和转运呼吸机校准规范 Calibration Specification for Emergency and transport Ventilators 2022-12-07发布 2023-06-07 实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 JJF 1998—2022 急救和转运呼吸机校准规范 Calibration Specification for Emergency and transport Ventilators JJF 1998—2022 归 口 单位：全国医学计量技术委员会 主要起草单位：中国计量科学研究院 参加起草单位：佛山市质量计量监督检测中心 中国人民解放军总医院第一附属医院 中日友好医院 广州广电计量检测股份有限公司 本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF 1998—2022 本规范主要起草人： 孙 劫(中国计量科学研究院) 张 鹏(中国计量科学研究院) 参加起草人： 李志强(佛山市质量计量监督检测中心) 帅万钧(中国人民解放军总医院第一附属医院) 陈学斌(中日友好医院) 宋嘉涛(广州广电计量检测股份有限公司) JJF 1998—2022 I 目 录 引言 (Ⅱ) 1 范 围 ( 1) 2 引用文件 ( 1) 3 术语和计量单位 ( 1) 4 概 述 ( 2) 5 计量特性 ( 2) 5.1 潮气量 ( 2) 5.2 呼吸频率 ( 2) 5.3 气道峰压 ( 2) 5.4 呼气末正压 ( 2) 6 校准条件 ( 3) 6.1 环境条件 ( 3) 6.2 测量标准器及其他设备 ( 3) 7 校准项目和校准方法 ( 3) 7.1 外观及功能性检查 ( 3) 7.2 潮气量 ( 3) 7.3 呼吸频率 ( 5) 7.4 气道峰压 ( 5) 7.5 呼气末正压 ( 6) 8 校准结果表达 ( 6) 9 复校时间间隔 ( 7) 附录 A 急救和转运呼吸机原始记录推荐格式 ( 8) 附录B 校准证书内页(推荐)格式 ( 10) 附录C 急救和转运呼吸机潮气量校准结果的不确定度评定示例 ( 13) 附录D 急救和转运呼吸机呼吸频率校准结果的不确定度评定示例 ( 15) 附录 E 急救和转运呼吸机气道峰压校准结果的不确定度评定示例 ( 17) JJF 1998—2022 Ⅱ 引 言 JJF 1071—2010 《国家计量校准规范编写规则》、 JJF 1001—2011 《通用计量术语及 定义》、JJF 1059.1—2012 《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作 的基础性系列规范。 本规范的制定参考了JJF 1234—2018 《呼吸机校准规范》、 YY 0600.3—2007《医 用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机》、 GB/T 8982—2009 《医用及航空呼吸用氧》。 本规范为首次发布。 JJF 1998—2022 1 急救和转运呼吸机校准规范 1 范围 本规范适用于急救和转运呼吸机的校准。 本规范不适用于有创呼吸机、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和用于治疗睡眠呼 吸暂停的无创呼吸机，也不适用于医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。 2 引用文件 本规范引用了下列文件： JJF 1234—2018 呼吸机校准规范 GB/T 8982—2009 医用及航空呼吸用氧 YY 0600.3—2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救 和转运用呼吸机 中华人民共和国药典(2020年版) 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文 件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。 3 术语和计量单位 3.1 急救呼吸机 emergency ventilator 主要用于医院以外的、呼吸抢救用的便携式呼吸机。 3.2 转运呼吸机 transport ventilator 向医院运送患者，以及在医院内部和医院之间运送患者时使用的便携式呼吸机。 3.3 通气模式 ventilation mode 呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触发机制的有效组合，反映呼吸机对患 者吸气的控制、辅助或支持程度。 注：常用的通气模式包括：容量控制通气 (Volume Control Ventilation,VCV)、 压力控制通气 (Pressure Control Ventilation,PCV)、 同步间歇指令通气 (Synchronized In