HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞.docx

HG 4—559-79共 6 页第6 HG 4—559-79 取处理后的胶塞300克，放在珐琅或不锈钢盘中，堆放高度为50～60毫 米。然后将试样送入烘箱，在121±2 °C 的温度下烘烤两小时，取出胶塞观察胶 塞表面是否有发粘及变形现象。 29. 适应性澄明度试验： (1)青霉素适应性澄明度试验：取经耐热性试验后的胶塞10只，盖在盛 有50万单位青霉素(背霉素钾盐320毫克或青霉素钠盐300毫克)的玻璃瓶上， 在121±2 °C 的烘箱中加热1小时，取出冷却，再向瓶中注入过滤澄清蒸馏水5毫 升稀释成10万单位/毫升，振荡使溶解。在日光灯下观察溶液应澄明，然后将药 瓶倒置，使溶液接触胶塞，在2～10 °C 放置24小时，取出再观察仍澄明者为合 格。 (2)其它抗菌素适应性澄明度试验，可参照青霉素适应性澄明度试验方 法，由使用、生产双方协商制定。 五、 包装、标志、贮存和使用 30. 胶塞应用清洁的包装袋包装，包装袋的材料和每袋包装数量由用户、生 产双方协商制定。 31. 在包装袋上应印有：产品名称、规格、数量、制造厂名。 每个包装袋内应附有产品合格证，其内容为：产品名称、数量、批号、制造 厂名称、制造日期、检验人员的印章。 32. 贮存时库房内温度保持在- 15～+35 °C 之间，相对湿度在50～80%之 间。 33. 胶塞在运输和贮存中，应避免阳光直射、雨雪漫淋，保持清洁，禁止与 酸、碱、油类及有机溶剂等影响胶塞质量的物质接触，并距离发热装置1米以 外。 34. 胶塞在32、33保管条件内，自制造日期起，存放时间如超过六个月， 应按7、10条进行复验，合格后使用。 中华人民共和国化学工业部 部 标 准 抗 菌 素 橡 胶 瓶 塞 HG 4—559-79 书号：15169 ·2-3345 定价： 0.04 元 北 京 19-80 16 16 4-554-1A 中华人民共和国化学工业部 部 标 准 抗 菌 素 橡 胶 瓶 塞 HG 4—559—79 技术标准出版社出版 (北京复外三里河) 技术标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 新华书店北京发行所发行 各地新华书店经售 HG HG 4—559—79 部 标 准 代替HG 4—559—67 第45组 抗 菌 素 橡 胶 瓶 塞 本标准适用于包装抗菌素粉剂用橡胶瓶塞(以下简称胶塞) 一、结构、规格 1. 结构、规格尺寸及公差应符合下图和表1规定。 胶塞由优质橡胶制成。其结构如图 A、B、C 所 示 。 开本850×11681/32 印张1/4 字数7,000 1980年2月第一版 1980年2月第一次印刷 印数1—3,000 书号：15169 ·2-3345 定价0.04 元 中华人民共和国化学工业部 发布 1979 年 5 月 1 日 实施 河 北 省 石 油 化 工 局 提出 石家庄市第一橡胶厂等单位起草 共 6 共 6 页 第 2 页 表1单位：毫米 表1 结构类型 D d H h 尺寸 公 差 尺 寸 公 差 尺 寸 公差 尺 寸 公 差 A-13 19.5 +0.30 -0.10 13.0 +0.30 -0.20 8.3 +0.40 -0.20 2.8 +0.40 -0.20 B-13 19.5 +:0.40 -0.20 13.0 +0.30 -0.20 8.5 +0.40 -0.20 2.8 +0.40 -0.20 C-13 19.5 +0.30 -0.20 13.0 +0.40 -0.10 9.0 +0.70 -0.30 3.0 +,0.30 -0.10 -2.胶塞上盖与塞柱偏心度不允许大于0.3毫米。 二、 技 术 要 求 3. 胶塞的颜色由使用、生产双方协商确定。 4. 胶塞胶料物理机械性能应符合表2规定。 表2 序 号 项 自 指 标 1 扯断强度，公斤/厘米 不小于 180 2 扯断伸长率，% 不小于 550 3 扯断永久变形，% 不大于 30. 4 硬度(都尔A型 48±5 5 老化系数(70±2°C×72小时)不小于 0.85 5. 胶塞经三针穿刺，不落屑率应不小于60%。 6. 胶塞的pH 值为6.5～7.5。 7. 胶塞的游离硫含量不应大于0.15%。 HG 4—559-79共 6 HG 4—559-79 8: 胶塞中的锌含量应不超过200微克，并应不含有钡、铅、汞等重金属。 9. 胶塞与抗菌素水溶液接触存放24小时，溶液应澄明、无混浊现象。 10. 胶塞在121±2 °C 受热2小时后表面不应有发粘和变形现象。 11. 胶塞的外观质量应符合下列规定： (1)胶塞表面不应有气泡