- 1、本文档共20页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
ICS 11.120.30
CCS C 92
备案号:86933—2022
中 华 人 民 共 和 国 机 械 行 业 标 准
JB/T 20099—2022
代替 JB/T 20099—2007
药物过滤洗涤干燥机
Pharmaceutical agitated nutsche filter dryer
2022-04-24发布
2022-10-01 实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
中 国 标 准 出 版 社 出 版
JB/T 20099—2022
目 次
前言 I
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类和型号 2
4.1 分 类 2
4.2 型号 2
5 要求 2
5.1 设计、制造 2
5.2 材 料 2
5.3 外 观 2
5.4 性能 2
5.5 电气系统安全 3
5.6 药物过滤洗涤干燥质量 3
6 试验方法 3
6.1 性能试验 3
6.2 药物过滤洗涤干燥质量试验 4
7 检验规则 5
7.1 检验分类 5
7.2 出厂检验 5
7.3 型式检验 5
8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 6
8.1 标志 6
8.2 使用说明书 6
8.3 包 装 6
8.4 运输 6
8.5 贮 存 6
附录 A(规范性) 用葡萄糖酸钙作样本的制备工艺 7
I
JB/T 20099—2022
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。
本文件代替JB/T 20099—2007《药物过滤洗涤干燥机》,本标准与JB/T 20099—2007相比,除结构 调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
——更改了术语和定义(见3.1,2007年版的3.1);
——更改了型号编制(见4.2,2007年版的4.2);
—更改了设计与制造要求(见5.1,2007年版的5.1);
——更改了材料要求(见5.2,2007年版的5.2);
——增加了安全联锁(见5.4.8、5.4.9);
——增加了搅拌桨与网面、筒壁安全间隙(见5.4.10);
—更改了过滤洗涤干燥机质量(见5.6,2007年版的5.6);
——更改了性能试验(见6.1,2007年版的6.4);
——删除了余粉饼厚度(2007年版的5.4.9);
——删除了附录 B(见2007年版的附录 B)。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)归口。
本文件起草单位:浙江亚光科技股份有限公司。
本文件主要起草人:辛丹丹、何明洪、林宝康、林培高、韩蕴生。
本文件于2007首次发布,本次为第一次修订。
1
JB/T 20099—2022
药物过滤洗涤干燥机
1 范围
本文件规定了药物过滤洗涤干燥机产品的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明 书、包装、运输和贮存。
本文件适用于药物过滤洗涤干燥机(以下简称三合一)。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。
GB/T 150.1~150.4 压力容器
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 3768 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简 易法
GB/T 4272 设备及管道绝热技术通则
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB 8599 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
GB/T 36030 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
GB/T 36035 制药机械 电气安全通用要求
JB/T 20188—2017 制药机械产品型号编制方法
NB/T 10558 压力容器涂敷与运输包装
TSG 21 固定式压力容器安全技术监察规程
中华人民共和国药典(2020年版)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
药物过滤洗涤干燥机 pharmaceutical agitated nutsche filter dryer
物料在同一容器中密
您可能关注的文档
- JB_T 14124.1-2021CN 多连杆肘杆式冷挤压压力机 第1部分:基本参数.docx
- JB_T 14124.2-2021CN 多连杆肘杆式冷挤压压力机 第2部分:技术条件.docx
- JB_T 14124.3-2021CN 多连杆肘杆式冷挤压压力机 第3部分:精度.docx
- JB_T 14125-2021CN 冰柜内胆钣金自动成型线.docx
- JB_T 14126-2021CN 饼干加工机械 面粉定量投放装置.docx
- JB_T 14127-2021CN 饼干加工机械 油水定量投放装置.docx
- JB_T 14128-2021CN 饼干面片叠层机.docx
- JB_T 14130-2021CN 隧道式饼干燃气烤炉.docx
- JB_T 14131-2021CN 柑橘滚筒榨汁机.docx
- JB_T 14132-2021CN 柑橘切半榨汁机.docx
最近下载
- 思政元素融入课堂教学有效性探究-来源:新教育·(上旬)(第2022009期)-海南师范学院.pdf VIP
- GB13296-2013 锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管.pdf
- Hisense海信电视55E3G-PRO用户手册说明书.pdf
- 2024年湟源县公开选聘优秀大学生到村任职笔试备考题库及答案解析.docx
- 2021年实验室检测化验员考试题库三百题.pdf VIP
- DL_T 991-2022《电力设备金属发射光谱分析技术导则》.pptx
- GB50737-2011 石油储备库设计规范.pdf
- 不合格品控制表格格式.doc VIP
- 入团志愿书空表模板(可打印用).doc VIP
- 司法局扫黑除恶常态化机制.pptx VIP
文档评论(0)