CFDAB_T 0505-2018 食品生产日常监督检查管理参考业务流程.docx

CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0505—2018 食品生产日常监督检查管理参考业务流程 Reference business process on the management of routine supervision and inspectlon of food production 2018-02-12发布 2018-02-12实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 I CFDAB/T 0505—2018 目 次 前言 II 1 范 围 1 2 基本业务描述 1 3 主要业务环节参考流程 1 附录A(资料性附录)食品生产日常监督检查管理参考业务流程示例 3 参考文献 4 CFDAB/T 0505—2018 II 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。 本标准由国家食品药品监督管理总局办公厅归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心、中国标准化研究院。 本标准主要起草人：张原、杨晓萍、李丹丹、强文佳、李强、刘鹏、段敏、戴岳、刘文、王彦蓉。 1 CFDAB/T 0505—2018 食品生产日常监督检查管理参考业务流程 1 范 围 本标准规定了食品生产日常监督检查管理主要业务环节信息化建设参考业务流程。 本标准适用于食品生产日常监督检查管理信息化建设所开展的业务分析和需求设计。 2 基本业务描述 国家食品药品监督管理部门负责监督指导全国食品生产日常监督检查工作。 省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产日常监督检查工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产日常监督检查工作。 食品生产日常监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品 检验结果、贮存及交付控制、不合格产品管理和食品召回、从业人员管理食品安全事故处置等内容。 3 主要业务环节参考流程 食品生产日常监督检查管理主要业务理节包括：监督检查计划编、监督检查内容确定、监督检查 人员派出、日常监督检查实施、监督检查结果公开、监督检查绪果跟踪和材料归档。各业务环节信息化 建设参考流程如下： 3.1 监督检查计划编制 本环节信息化建设应具备食品生产日常监督检查计划编制功能，编制的计划应涵盖检查事项、检查 方式、检查频次以及抽检食品种类、抽查比例等内容。 3.2 监督检查内容确定 本环节信息化建设应具备食品生产日常监督检查内容确定的功能。其中，检查内容应从日常监督检 查要点表1中描述的内容随机抽取，抽样检验也需随机选择。相关检查内容应当在实施检查前明确，提 示检查人员不得随意更改检查事项。 3.3 监督检查人员派出 本环节信息化建设应具备随机分配食品生产日常监督检查人员任务的功能，可以随机选派2名以上 (含2名)监督检查人员参加食品生产日常监督检查。 2 CFDAB/T 0505—2018 3.4 日常监督检查实施 本环节信息化建设应具备日常监督检查实施过程及结果的记录功能，记录内容应至少包括日常监督 检查要点表1、检查结果记录表1,并能上传保存监督检查实施过程中必要的监督执法依据，如在现场检 查和抽样检验等文书上签字或者盖章的扫描文件、监督检查过程中的录音、录像等，上传附件的形式包 括文档、录音、录像等方式。 3.5 监督检查结果公开 本环节信息化建设应具备食品生产日常监督检查结果公开的功能，应提示市、县级食品药品监督管 理部门在日常监督检查结束后2个工作日内，向社会公开日常监督检查时间、检查结果和检查人员姓名 等信息，并在生产场所醒目位置张贴日常监督检查结果记录表。 3.6 监督检查结果跟踪 本环节信息化建设应对食品生产日常监督检查结果进行跟踪，业务内容应包括对日常监督检查发现 问题的整改情况的记录。 3.7 材料归档和分析 本环节信息化建设应具备材料归档和分析的功能，业务内容应包括文件归档，日常业督检查结果统 计分析功能。 1 注《总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知食药监食监一 〔2016〕58号》 CFDAB/T 0505—2018 3 附 录 A (资料性附录) 食品生产日常监督检查管理参考业务流程示例 食品生产日常监督检查管理参考业务流程示例见图A.1: 食品药品监督管理部门 食品药品监督管理部门 食品生产企业 编制年度日常 监督检查计划 确定监督检查 企业 确定监督检查 内容 选派监督检查 人员 书面 检查 一是一 —是否抽样检验 -否- 记录检查 结果 公开监督检 查信息 符合- 是否符