CFDAB_T 0701-2014  食品药品监管软件开发过程规范.docx

CFDAB 国 家 食 品 药 品 监 管 信 息 化 标 准 CFDAB/T 0701—2014 食品药品监管软件开发过程规范 Specifications for software development process of food and dug administration 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 I CFDAB/T 0701—2014 目 次 前言 v 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语、定义和缩略语 1 3.1 术语和定义 1 3.2 缩略语 4 4 总体要求 4 5 需求分析 4 5.1目 的 4 5.2 角色与职责 4 5.3 主要输 5 5.4 入口准则 5 5.5 活 动 5 5.6 主要输出 6 5.7 出 口 准 则 6 5.8 约 束 6 6 概要设计 6 6.1 目 的 6.2 角色与职责 6 6.3 主要输入 7 6.4 入口准则 7 6.5 活 动 7 6.6 主要输出 7 6.7 出口准则 8 6.8 约 束 8 7 详细设计 8 7.1 目 的 8 7.2 角色与职责 8 7.3 主要输入 9 II CFDAB/T 0701—2014 7.4 入口准则 9 7.5 活动 9 7.6 主要输出 9 7.7 出口准则 9 7.8 约束 9 8 软件编码 10 8.1 编码 10 8.1.1 目 的 10 8.1.2 角色与职责 10 8.1.3 主要输入 10 8.1.4 入口准则 11 8.1.5 活 动 11 8.1.6 主要输出 11 8.1.7 出 口 准 则 11 8.1.8 约 束 11 8.2 单元测试 11 8.2.1 目 的 11 8.2.2 角色与职责 12 8.2.3 技 术 要 求 12 8.2.4 主要输入 13 8.2.5 入 口 准 则 13 8.2.6 活 动 13 8.2.7 主要输出 13 8.2.8 出口准则 13 8.2.9 约束 14 9 测 试 14 9.1 集成测试 14 9.1.1 目 的 14 9.1.2 角色与职责 14 9.1.3 技术要求 14 9.1.4 主要输入 15 9.1.5 入口准则 15 9.1.6 活 动 15 III CFDAB/T 0701—2014 9.1.7 主要输出 16 9.1.8 出口准则 16 9.1.9 约 束 16 9.2 系统测试 16 9.2.1 目 的 16 9.2.2 角色与职责 16 9.2.3 技术要求 17 9.2.4 主要输入 17 9.2.5 入口准则 18 9.2.6 活 动 18 9.2.7 主要输出 18 9.2.8 出口准则 18 9.29 约束 19 9.3 第三方测试 19 9.3.1 目 的 19 9.3.2 角色与职责 19 9.3.3 技术要求 19 9.3.4 主要输 19 9.3.5入 口 准 则 19 9.3.6 活动 20 9.3.7 主 要 输 出 20 9.3.8 出国准则 20 9.3.9 约 束 20 9.4 验收测试 20 9.4.1 目 的 20 9.4.2 角色与职责 20 9.4.3 技术要求 21 9.4.4 主要输入 21 9.4.5 入口准则 21 9.4.6 活 动 21 9.4.7 主要输出 21 9.4.8 出口准则 21 9.4.9 约束 22 IV CFDAB/T 0701—2014 10 项目配置管理 22 10.1 概述 22 10.2 管理原则 22 10.3 接口控制 22 10.3.1 文档及介质管理办法 22 10.3.2 文档变更和发布 23 10.3.3 代码变更和发布 23 10.4 配置管理环境 24 附录A(资料性附