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本发明公开了一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的HPLC检测方法，包括步骤使用高效液相色谱仪采用等度洗脱方法对盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质进行分离测定，其中检测波长为230±2nm，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，并以体积百分比50‑60％的浓度为0.01mol/L磷酸盐缓冲液和体积百分比40‑50％的有机相组成的混合溶液为流动相，该有机相用磷酸调节pH值至8.0。本发明具有分离度好、简单快速、专属性强、灵敏度高的特点，能够对盐酸利多卡因及其制剂在生产和贮存中可能引入的降解杂质进行质
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113219081 A
(43)申请公布日 2021.08.06
(21)申请号 202110327996.7 G01N 30/32 (2006.01)
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