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本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法,将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀,置于干法制粒机中制粒;将制备的颗粒通入粉碎整粒机中,整粒过筛;将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中,混合均匀;取样按质量标准测定颗粒含量,计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时,将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性;规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响,可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113230223 B
(45)授权公告日 2023.04.07
(21)申请号 202110524151.7 (51)Int.Cl .
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