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注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法.pdfVIP

注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法.pdf

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    本发明提供一种注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是在非活性气体保护下，取注射用水加入抗氧剂溶解后，降温至20℃以下，加入硫酸西索米星溶解，调节pH值为5.0~5.5，再经脱色、除菌过滤，降温至0~5℃，缓慢滴加乙醇进行溶媒结晶，所得晶体经干燥，即得所述注射用硫酸西索米星无菌粉针剂。本发明通过选用合适的工艺条件，采用溶媒结晶法制备注射用硫酸西索米星无菌粉针剂，所得产品稳定性好、杂质含量少，安全性高，复溶性优良，利于长期储存。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113209029 A (43)申请公布日 2021.08.06 (21)申请号 202110450798.X A61P 31/04 (2006.01) (22)申请日 2

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