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本发明提供了一种羟考酮液体制剂中降解杂质羟醛二聚体含量的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明采用高效液相色谱法进行检测，通过精确控制检测条件，选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，控制流动相的组成和比例，同时采用梯度洗脱方法，控制梯度洗脱程序，能够检测盐酸羟考酮液体制剂中降解产生的杂质二聚体的含量，检测的方法灵敏度高，专属性强，能确保盐酸羟考酮液体制剂中的基因毒性杂质二聚体有效检出，为该类药物的产品质量控制提供了强有力的控制策略，从而为产品质量安全有效提供了保证。而且，本发明的检测方法准确
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113237988 B
(45)授权公告日 2021.12.31
(21)申请号 202110482052.7 审查员 王宁
(22)申请日 2021.04.30
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