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本发明涉及注射用盐酸多西环素的有关物质检测方法,包括:取包含多西环素杂质A、B、C、F及多西环素的系统适用性对照品制备系统适用性溶液,以系统适用性溶液检测分离条件,其中,杂质A和杂质C峰间的分离度应不小于1.5,多西环素和杂质A峰间的分离度应不小于2.0,杂质F和多西环素峰间的分离度应不小于1.5;取注射用盐酸多西环素适量,制备供试品溶液;取多西环素对照品制备对照品溶液;以合格的分离条件获取供试品溶液和对照品溶液的色谱图,并通过下述公式确定注射用盐酸多西环素中杂质的含量:本发明提供的注射用盐酸多
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113237965 A
(43)申请公布日 2021.08.10
(21)申请号 202110377390.4
(22)申请日 2021.04.08
(71)申请人 海南通用康力制药有限公司
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