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生物药品 绪论;第2页/共74页; ; ;生化药品 生物技术药物 生物制品 ;胰岛素类 国药准字H开头的： 胰岛素注射液 、精蛋白锌胰岛素注射液、注射用三磷酸腺苷辅酶 胰岛素 国药准字S开头的： 重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、胰岛素放射免疫分析药盒; ; ; ;第10页/共74页;第11页/共74页;第12页/共74页; ;以预防为主的方针是我国医疗卫 生工作的一项重要战略。 许多疾病，尤其是传染病（如细菌性和病毒性 传染病）的预防比治疗更为重要。通过预防， 许多传染病得以控制，直到根绝。 ;;各 种 预 防 疾 病 的 疫 苗;基因工程疫苗;基因工程抗体：抗体人源化;1.按临床用途分类;免疫诊断试剂 利用高度特异性和敏感 性的抗原抗体反应，检测样品中有无相 应的抗原或抗体。;金免疫层析原理检测尿样中的绒毛膜促性腺激素(HCG)，用以诊断早期怀孕 ;酶诊断试剂 利用酶反应的专一 性和快速灵敏的特点，定量测定体 液内的某一成分变化作为病情诊断的参考。 器官功能诊断药物 利用某些药物对器 官功能的刺激作用、排泄速度或味觉 等以检查器官的功能损害程度。 ;放射性核素诊断药物 放射性核素 诊断药物有聚集于不同组织或器官的 特性，故进入体内后，可检测其在体内的 吸收、分布、转运，利用及排泄等情况，从而 显出器官功能及其形态，以供疾病的诊断。 ;诊断用DNA芯片 应用基因芯片 进行突变基因检测是对遗传病、肿 瘤等进行临床诊断的重要手段， 如血友病，地中海贫血病， 癌基因芯片与抑癌基因芯片。 ; ;第26页/共74页; ; ; ①个别氨基酸制剂 如蛋氨酸用于防治肝炎、肝坏死、和脂肪肝。 ②复方氨基酸制剂 为患者提供合成蛋白原料,以补充消化道摄取不足.包括：水解蛋白注射液/复方氨基酸注射液/要素膳（代餐制剂）三类。;是由多种氨基酸按一定顺序连接起 来的多肽链化合物，分子量一般 较小，多数无特定空间构象。;单纯蛋白质类: 人白蛋白 /丙种球蛋白/血纤维蛋白/胰岛素等 结合蛋白质: 糖蛋白 如干扰素 HCG等 ;助消化 胃蛋白酶 胰蛋白酶 ???粉酶 脂肪酶 消炎 溶菌酶 胰蛋白酶 心血管疾病治疗 激肽释放酶：扩张血管、降低血压 尿激酶 /纤溶酶：溶血栓 抗肿瘤酶类 L-门冬酰胺酶：治疗淋巴肉瘤和白血病 其他酶类 如青霉素酶：青霉素过敏； SOD酶，风湿关节炎和放射病．;核酸类 猪/牛肝RNA 慢性肝炎 小牛胸腺或鱼精中提取的DNA 治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射。;第34页/共74页;磷脂类 卵磷脂 脑磷脂：肝病 冠心病和神经衰弱 多价不饱和脂肪酸和前列腺素 必需脂肪酸 降血脂 血压 抗脂肪肝 前列腺素 催产和中期引产 胆酸类 去氧胆酸：治疗胆囊炎 固醇类 胆固醇，人工牛黄的主要原料; ; ;第38页/共74页; ;; ;; ; ; ;3.按原料来源分类;三、生物药品的特性;1 原料特性 ;2 生产、制备特性;药理学特征;4 药品检验特性;5 药品贮藏特性 ;四、生物药品的历史、现状及发展趋势;;第55页/共74页;2.生物药品的研制和发展阶段;多学科的综合应用 大规模生产成为可 能生物技术制药在 未来医药工业中具 有重要作用; 必威体育精装版发展动向： （1）克隆技术 （2）血管发生 （3）艾滋病疫苗 （4）药物基因组学 （5）人类基因组计划 （6）基因治疗 （7）微生物和动植物变种技术;资源的综合利用与扩大开发 脏器综合利用:综合利用牛脏器物生产活性肽 ;血液综合利用: 人血含有性质和功能 不同的多种成分。 人尿综合利用：人尿是来源丰富的宝 贵生物资源。;扩大开发新资源 近几年，新资源开发不断扩大，促使新药研究向纵深发展。如海洋生物、昆虫、毒蛇和低等生物（如藻类等）。 ; 大力发展以现代生物技术 为基础的医药产品 生物技术应用于制药工业，不仅可以 生产出大量廉价的防治人类重大疾病的新型 药物，而且将引起制药工业技术的重大变革。 主要研究开发：①生理活性物质，②干扰素，③抗体，④疫苗，⑤抗生素，⑥维生素，⑦医疗诊断用品⑧其它药品