医疗设备验收安装流程.docVIP

— — PAGE 1 — 医疗设备安装验收制度（修订） 制文：设备科 审核：院长办公会议 修改次数：第1次修改 批准： 发文范围：全院各科室 启用日期：2023.6.14 一. 购进的各种医疗设备，必须严格按照验收手续，程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、应用质量验收。 二. 验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。 三. 医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字。 四. 对验收情况必须详细记录并填写验收报告，严格按合同的品牌、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。 五. 应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由卫生行政部门授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。 六. 对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由设备科负责人签字同意。 七. 验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。并对验收合格的设备按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。 八. 医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。 九. 对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。 十. 特种设备的安装、存储和转运应当按照相关规定执行，医院应当保存相关记录。 附件1：医疗设备安装验收流程图 附件2 河源市人民医院贵重医疗设备安装验收表 附件3 河源市人民医院培训记录 附件1：医疗设备安装验收流程图 交付使用 登帐建档 填写验收表请厂家对相关人员进行操作培训 调试正常协商作出合理补救措施设备科验收人员做好记录与合同、发票不符与合同相符对照合同、发票核对品牌型号、数量及技术指标 开箱验货 验收人员到场 退换调试异常 设备到货 交付使用 登帐建档 填写验收表 请厂家对相关人员进行操作培训 调试正常 协商作出合理补救措施 设备科验收人员做好记录 与合同、发票不符 与合同相符 对照合同、发票核对品牌型号、数量及技术指标 开箱验货 验收人员到场 退换 调试异常 设备到货 附件2 河源市人民医院贵重医疗设备安装验收表 河源市人民医院贵重医疗设备安装验收表 设备使用科室： 设备安装填报日期： 年 月 日 设备名称 产 地 品牌型号 设备序列号 采购合同号 数 量 销售公司 联系电话 售后服务公司 联系电话 设备验收项目（必须填写：有 √ 没有×） 设备购置合同 □ 保修期 年 设备配置装箱清单 □ 设备外观：完好□ 破损□ 损坏□ 设备附件：完好□ 破损□ 损坏□ 齐全□ 缺失￡ 设备合格证（产品质量证明书）□ 设备产品注册证 □ 设备使用说明书：中文□ 英文□ 设备电路图说明（书） ￡ 设备设计图纸 □ 设备维修说明（书）：中文□ 英文□ 设备维修保养培训 □ 设备保修卡 □ 售后服务承诺书 □ 设备安装需要的房屋、水、电、防护等设施是否符合要求：是□ 否□（原因： 设备安装质量报告 □ 设备运行操作：正常□ 不正常□（原因： 设备工作性能：（各项技术指标是否达到使用要求，要求实测检验）：良好□ 差□（原因： 设备联网：是￡（内网￡ 外网￡） 否□ 含其他系统：是￡（说明： （如：远程监控系统）） 否￡ 其他： 设备供应商 设备配置性能与合