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本发明提供了一种基于HPLC的硝苯地平有关物质分析方法，该分析方法为采用HPLC法对硝苯地平中的有关物质进行分离检测，其中，所述有关物质包括杂质Ⅰ和杂质Ⅱ，所述方法主要包括以下步骤：制备供试品溶液：取供试品加三氯甲烷进行研磨，用甲醇转移到容量瓶中并稀释得到供试品溶液；制备对照品储备液；制备对照溶液；系统实用性溶液；采用高效液相色谱分别对供试品溶液和对照品溶液进行检测；本发明提供的基于HPLC的硝苯地平有关物质分析方法通过具体限定供试品溶液的配置方法，能够显著降低实验员操作失误率，提高检测效率和检
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113267583 A
(43)申请公布日 2021.08.17
(21)申请号 202110650344.7
(22)申请日 2021.06.10
(71)申请人 北京亚宝生物药业有限公司
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