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本发明提供了一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法，采用以苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用由乙腈和缓冲液组成的流动相按1.0mL/min的流速进行梯度洗脱，梯度洗脱程序如下：0～15分钟：乙腈体积分数为40％；15～30分钟：乙腈体积分数由40％匀速升高至60％；30～60分钟：乙腈体积分数为60％。该高效液相色谱分离方法能够有效地检测出缩宫素及各杂质峰，且分离度都大于1.5，分离效果好，方法专属性强、精密度好，准确度高，且简单易行，操作快捷，在原料药及制剂质量研究方面具有重要的研究价
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113252807 B
(45)授权公告日 2022.05.06
(21)申请号 202110405902.3 CN 110308222 A,2019.10.08
(22)申请日
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