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本发明属于药物化学技术领域,具体涉及一种伊曲茶碱去甲基杂质的制备及纯化方法。以伊曲茶碱为原料,制备高纯度的三种去甲基杂质化合物:I、II和III,该方法工艺简单、易操作、纯化简单、收率高,所制备的杂质纯度高,能够为伊曲茶碱的质量控制提供合格的杂质对照品。本发明公开制备的伊曲茶碱杂质对照品可为伊曲茶碱工艺研发中该杂质的监控提供重要参照依据,提高伊曲茶碱质量监控水平,对于药用伊曲茶碱的开发具有重大的意义与实用价值。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113248505 B
(45)授权公告日 2021.09.21
(21)申请号 202110641380.7 EP 0628311 A1,1994.12.14
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